Vaistinis preparatas: Fludarabine-Teva
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fludarabine-Teva 25 mg/ml koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Fludarabini phosphas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Veiklioji medžiaga: fludarabino fosfatas 25 mg/ml.

Viename buteliuke yra 2 ml tirpalo, atitinkančio 50 mg fludarabino fosfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

25 mg/ml

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną praskiedus.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Perspėjimas dėl atliekų tvarkymo: sudėtyje yra CITOSTATINĖS MEDŽIAGOS.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/07/0874/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dėl vartojimo ir bendrosios informacijos žr. pakuotės lapelį.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Fludarabine-Teva 25 mg/ml koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Fludarabini phosphas

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną praskiedus.

Dėl vartojimo ir bendrosios informacijos žr. pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

4. SERIJOS NUMERIS

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

25 mg/ml (50 mg/2 ml)

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Teva

Pharmachemie B.V.



B. PAKUOTĖS LAPELIS



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Fludarabine-Teva 25 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Fludarabine-Teva 25 mg/ml ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fludarabine-Teva 25 mg/ml

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>