|
Temos
|
MOVIPREP
Vaistinis preparatas: MOVIPREP
Puslapis: 7 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * MOVIPREP milteliai geriamajam tirpalui 2. VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) * * Paketėlis A Kiekviename paketėlyje A yra: Makrogolio 3350 100 g Natrio sulfato 7,500 g Natrio chlorido 2,691 g Kalio chlorido 1,015 g Paketėlis B Kiekviename paketėlyje B yra: Askorbo rūgšties 4,700 g Natrio askorbato 5,900 g Ištirpinus 1 litre vandens vieno paketėlio A ir vieno paketėlio B turinį, tirpale bus: Natrio 181,6 mmol/l Chloridų 59,8 mmol/l Sulfatų 52,8 mmol/l Kalio 14,2 mmol/l Askorbato 29,8 mmol/l 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS * * Sudėtyje yra aspartamo (E951), kuris yra fenilalanino šaltinis, todėl gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE * * Milteliai geriamajam tirpalui paketėliuose. 1 pakuotė vienkartinei procedūrai 10 pakuočių vienkartinėms procedūroms 40 pakuočių vienkartinėms procedūroms 80 pakuočių vienkartinėms procedūroms 160 pakuočių vienkartinėms procedūroms 320 pakuočių vienkartinėms procedūroms Pakuotė gydymo įstaigai: 40 pakuočių vienkartinėms procedūroms (Keturi paketėliai skirti vienkartinei procedūrai) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) * * Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE * * Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) * * 8. TINKAMUMO LAIKAS * * Tinka iki: {MMMM-mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS * * Laikyti žemesnėje kaip 25 ?C temperatūroje. Paruoštą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų kambario temperatūroje arba šaldytuve (2 ?C–8 ?C). 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) * * 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS * * Norgine Ltd Norgine House Widewater Place Moorhall Rd Harefield, UB9 6NS Jungtinė Karalystė 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) * * N4 - LT/1/10/2314/001 N40 - LT/1/10/2314/002 N160 - LT/1/10/2314/003 N320 - LT/1/10/2314/004 N640 - LT/1/10/2314/005 N1280 - LT/1/10/2314/006 N160 - LT/1/10/2314/007 (ligoninėms) 13. SERIJOS NUMERIS * * Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA * * Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA * * Ištirpinkite vieno paketėlio A ir vieno paketėlio B turinį viename litre vandens. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MOVIPREP INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS A * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * MOVIPREP milteliai geriamajam tirpalui 2. VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) * * Kiekviename paketėlyje A yra: Makrogolio 3350 100 g Natrio sulfato 7,500 g Natrio chlorido 2,691 g Kalio chlorido 1,015 g <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |