|
Temos
|
Dentinox
Vaistinis preparatas: Dentinox
Puslapis: 6 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dentinox burnos gleivinės gelis Ramunėlių tinktūra, lidokaino hidrochloridas, makrogolio laurilo eteris 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 g gelio yra 150,0 mg ramunėlių tinktūros (1:5, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 70 % V/V), 3,4 mg lidokaino hidrochlorido, 3,2 mg makrogolio laurilo eterio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), propilenglikolis, dinatrio edetatas, karbomeras (974P), polisorbatas 20, sacharino natrio druska, levomentolis, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas, etanolis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Burnos gleivinės gelis 10 g 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant burnos gleivinės. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] Pirmą kartą atidarius tūbelę, gelio tinkamumo laikas yra 1 metai. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tūbelę laikyti sandarią. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan Nunsdorfer Ring 19 D-12277 Berlin Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/94/1375/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Trumpalaikiam pieninių dantų dygimo sukeltam skausmui ir uždegimui mažinti. Vartojimo metodas. Pasireiškus dantų dygimo požymiams, švariu pirštu arba švariu vatos tamponėliu užtepkite žirnio dydžio Dentinox burnos gleivinės gelio ant pažeistos dantenų srities bei lengvai jį įtrinkite.Šią procedūrą reikia pakartoti 2-3 kartus per dieną, ypač po valgio ir prieš miegą. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TŪBELĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Dentinox burnos gleivinės gelis Ramunėlių tinktūra, lidokaino hidrochloridas, makrogolio laurilo eteris 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti ant burnos gleivinės. 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 g 6. KITA Dentinox KG Nunsdorfer Ring 19 D-12277 Berlin B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Dentinox burnos gleivinės gelis Ramunėlių tinktūra, lidokaino hidrochloridas, makrogolio laurilo eteris Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |