Vaistinis preparatas: Atimos
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atimos 12 mikrogramų/išpurškime suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Formoterolio fumaratas dihidratas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Vandenilio chlorido rūgštis, bevandenis etanolis, norfluranas (HFA-134a).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

50 išpurškiamųjų dozių

100 išpurškiamųjų dozių

120 išpurškiamųjų dozių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Inhaliuoti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 2 – 8 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 15 mėnesių nuo pagaminimo datos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius nuo įsigijimo

Slėginėje talpyklėje yra suslėgto tirpalo. Draudžiama laikyti aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje.

Draudžiama slėginę talpyklę pradurti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 dozių – LT/1/07/0803/001

100 dozių – LT/1/07/0803/002

120 dozių – LT/1/07/0803/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

SLĖGINĖ TALPYKLĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Atimos 12 mikrogramų/išpurškime suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Formoterolio fumaratas dihidratas

Inhaliuoti

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 išpurškiamųjų dozių

100 išpurškiamųjų dozių

120 išpurškiamųjų dozių

6. KITA

Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato.

Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, bevandenis etanolis, norfluranas (HFA 134a).

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius nuo įsigijimo datos

Slėginėje talpyklėje yra suslėgto tirpalo. Draudžiama laikyti aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje.

Draudžiama slėginę talpyklę pradurti.

Torrex Chiesi Pharma GmbH

50 dozių – LT/1/07/0803/001

100 dozių – LT/1/07/0803/002

120 dozių – LT/1/07/0803/003

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>