Vaistinis preparatas: gammanorm
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

gammanorm 165 mg/ml injekcinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra:

Žmogaus normaliojo imunoglobulino 165 mg.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Glicinas, injekcinis vanduo, natrio chloridas, natrio acetatas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

1 x 10 ml buteliukas

10 x 10 ml buteliukų

20 x 10 ml buteliukų

1 x 20 ml buteliukas

10 x 20 ml buteliukų

20 x 20 ml buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti po oda arba į raumenis.

Negalima vartoti į veną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.

Tinka iki: {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.

Tinkamumo laikotarpiu vaistinį preparatą galima laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 1 mėnesį. Per šį laikotarpį vaistinį preparatą vėl įdėti į šaldytuvą negalima. Jeigu po to vaistinis preparatas nesuvartojamas, jis turi būti išmestas.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(10 ml), N1 – LT/1/10/2308/001

(10 ml), N10 – LT/1/10/2308/002

(10 ml), N20 – LT/1/10/2308/003

(20 ml), N1 – LT/1/10/2308/004

(20 ml), N10 – LT/1/10/2308/005

(20 ml), N20 – LT/1/10/2308/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Gammanorm

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

gammanorm 165 mg/ml injekcinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra:

Žmogaus normaliojo imunoglobulino 165 mg.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Glicinas, injekcinis vanduo, natrio chloridas, natrio acetatas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 ml injekcinio tirpalo

20 ml injekcinio tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti po oda arba į raumenis.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>