Vaistinis preparatas: Genotropin
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Genotropin 5,3 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Genotropin 12 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Somatropinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml paruošto tirpalo yra 5,3 mg somatropino.

1 ml paruošto tirpalo yra 12 mg somatropino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas, metakrezolis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

1 dviejų skyrių užtaisas

5 dviejų skyrių užtaisai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

Naudoti Genotropin Pen 5,3 švirkštiklį arba Genotropin Mixer ruošimo priemonę.

Naudoti Genotropin Pen 12 švirkštiklį arba Genotropin Mixer ruošimo priemonę.

Ruošimo metu tirpalo plakti negalima.

Paruošto tirpalo tūris 1,15 ml.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

Paruoštą vartojimui švirkštiklį su užtaisu galima laikyti šaldytuve 4 savaites.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pfizer Europe MA EEIG.

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Genotropin 5,3 mg

N1 – LT/1/99/1195/001

N5 – LT/1/99/1195/002

Genotropin 12 mg

N1 – LT/1/99/1195/003

N5 – LT/1/99/1195/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Genotropin 5.3 mg

Genotropin 12 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽTAISO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Genotropin 5,3 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Genotropin 12 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Somatropinas

Vartoti po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5,3 mg

12 mg

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Pfizer

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Genotropin 5,3 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje GoQuik

Genotropin 12 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje GoQuik

Somatropinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml paruošto tirpalo yra 5,3 mg somatropino.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>