Vaistinis preparatas: Fludarabin EBEWE
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fludarabin EBEWE 25 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 25 mg fludarabino fosfato.

Viename 2 ml buteliuke yra 50 mg fludarabino fosfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Vienas 2 ml koncentrato injekciniam/infuziniam tirpalui buteliukas

Penki 2 ml koncentrato injekciniam/infuziniam tirpalui buteliukai

Dešimt 2 ml koncentrato injekciniam/infuziniam tirpalui buteliukų

 

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas. Reikia laikytis vietinių tinkamo darbo su citotoksiniais preparatais reikalavimų.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C - 8 (C).

Praskiesto preparato tinkamumo laikas - 24 val.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/08/1358/001

N5 – LT/1/08/1358/002

N10 – LT/1/08/1358/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Fludarabin EBEWE 25 mg/ml



INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ BUTELIUKUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Fludarabin EBEWE 25 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg/2 ml

1 ml yra 25 mg fludarabino fosfato.

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Fludarabin EBEWE 25 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>