|
Temos
|
Tacrolimus Intas
Vaistinis preparatas: Tacrolimus Intas
Puslapis: 19 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tacrolimus Intas 0,5 mg kietos kapsulės Tacrolimus Intas 1 mg kietos kapsulės Tacrolimusum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo. Kiekvienoje kapsulėje yra 1 mg takrolimuzo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kieta kapsulė. 0,5 mg 20 kietų kapsulių 30 kietų kapsulių 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių 1 mg 20 kietų kapsulių 30 kietų kapsulių 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 90 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Išėmus iš lizdinės plokštelės, kapsules reikia suvartoti nedelsiant. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm-MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intas Pharmaceuticals Limited Sage House, 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Tacrolimus Intas 0,5 mg N20 – LT/1/11/2398/001 N30 – LT/1/11/2398/002 N50 – LT/1/11/2398/003 N60 – LT/1/11/2398/004 N100 – LT/1/11/2398/005 Tacrolimus Intas 1 mg N20 – LT/1/11/2398/006 N30 – LT/1/11/2398/007 N50 – LT/1/11/2398/008 N60 – LT/1/11/2398/009 N90 – LT/1/11/2398/010 N100 – LT/1/11/2398/011 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tacrolimus Intas 0,5 mg Tacrolimus Intas 1 mg MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * Tacrolimus Intas 0,5 mg kietos kapsulės Tacrolimus Intas 1 mg kietos kapsulės Tacrolimusum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS * * Intas 3. TINKAMUMO LAIKAS * * EXP{mm-MMMM} 4. SERIJOS NUMERIS * * Lot 6. KITA * * B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Tacrolimus Intas 0,5 mg kietos kapsulės Tacrolimus Intas 1 mg kietos kapsulės Takrolimuzas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |