Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Actavis
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin Actavis 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

50 mg pakuotė

Viename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos.

1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

100 mg pakuotė

Viename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos.

1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 x 50 mg buteliukas

1 x 100 mg buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus ir praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

Nėščioms moterims dirbti su citotoksiniais preparatais negalima.

Ištirpintą vaistinį preparatą reikia skiesti nedelsiant.

Vartoti nepraskiesto preparato negalima.

Jeigu vaistinio preparato pateko ant odos ar gleivinių, nedelsiant plaukite dideliu kiekiu vandens.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Atliekas naikinti laikantis įprastinių reikalavimų citotoskiniams vaistiniams preparatams.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group hf

Reykjav?kurvegur 76-78, 220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 mg – LT/1/08/0997/001

100 mg – LT/1/08/0997/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Oxaliplatin Actavis 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną ištirpinus ir praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

Praskiedus vartoti nedelsiant.

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Milteliai infuziniam tirpalui

1 x 50 mg

1 x 100 mg

6. KITA

Citotoksinis preparatas

Actavis Group hf



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin Actavis 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>