Vaistinis preparatas: Irinotecan Teva
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irinotecan Teva 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename ml yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio, pieno rūgšties, natrio hidroksido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 buteliukas

5 buteliukai

40 mg/ 2 ml

100 mg/ 5 ml

300 mg/ 15 ml

500 mg/25 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Prieš vartojimą praskiesti.

Vartoti tik į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius buteliuką preparatą reikia praskiesti ir vartoti nedelsiant.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Jeigu buteliuke arba praskiestame tirpale pastebima bet kokių nuosėdų, preparatą būtina sunaikinti, laikantis įprastinių citotoksinių preparatų naikinimo taisyklių.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1118/001 – buteliukas (40 mg/2 ml), N1

LT/1/08/1118/002 – buteliukas (40 mg/2 ml), N5

LT/1/08/1118/003 – buteliukas (100 mg/5 ml), N1

LT/1/08/1118/004 – buteliukas (100 mg/5 ml), N5

LT/1/08/1118/007 – buteliukas (300 mg/15 ml), N1

LT/1/08/1118/008 – buteliukas (300 mg/15 ml), N5

LT/1/08/1118/005 – buteliukas (500 mg/25 ml), N1

LT/1/08/1118/006 – buteliukas (500 mg/25 ml), N5

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

irinotecan teva 20 mg/ml



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Irinotecan Teva 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti tik į veną.

Prieš vartojimą praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

40 mg/2 ml

100 mg/5 ml

300 mg/15 ml

500 mg/25 ml

6. KITA

Teva Pharma B.V.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Irinotecan Teva 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>