Vaistinis preparatas: Tacrolimus Accord
Puslapis: 19


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tacrolimus Accord 0,5 mg kietos kapsulės

Tacrolimus Accord 1 mg kietos kapsulės

Tacrolimusum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo.

Kiekvienoje kapsulėje yra 1 mg takrolimuzo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kieta kapsulė.

0,5 mg

20 kietų kapsulių

30 kietų kapsulių

50 kietų kapsulių

60 kietų kapsulių

100 kietų kapsulių

1 mg

20 kietų kapsulių

30 kietų kapsulių

50 kietų kapsulių

60 kietų kapsulių

90 kietų kapsulių

100 kietų kapsulių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Išėmus iš lizdinės plokštelės, kapsules reikia suvartoti nedelsiant.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tacrolimus Accord 0,5 mg

N20 - LT/1/10/2278/001

N30 - LT/1/10/2278/002

N50 - LT/1/10/2278/003

N60 - LT/1/10/2278/004

N100 - LT/1/10/2278/005

Tacrolimus Accord 1 mg

N20 - LT/1/10/2278/006

N30 - LT/1/10/2278/007

N50 - LT/1/10/2278/008

N60 - LT/1/10/2278/009

N90 - LT/1/10/2278/010

N100 - LT/1/10/2278/011

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Tacrolimus Accord 0,5 mg

Tacrolimus Accord 1 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Tacrolimus Accord 0,5 mg kietos kapsulės

Tacrolimus Accord 1 mg kietos kapsulės

Tacrolimusum

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

Accord (Logo)

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP{mm-MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

6. KITA

*

*



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Tacrolimus Accord 0,5 mg kietos kapsulės

Tacrolimus Accord 1 mg kietos kapsulės

Takrolimuzas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>