Vaistinis preparatas: Fludarabine Actavis
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fludarabine Actavis 50 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Fludarabini phosphas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml paruošto tirpalo yra 25 mg fludarabino fosfato. Viename buteliuke yra 50 mg fludarabino fosfato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio hidroksidas (pH koregavimui).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 x 50 mg buteliukas

5 x 50 mg buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną. Vartoti tik paruoštą tirpalą.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis vaistinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Atliekas reikia tvarkyti laikantis įprastinių reikalavimų citotoksiniams vaistiniams preparatams.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjav?kurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/08/1117/001

N5 – LT/1/08/1117/002

13. SERIJOS NUMERIS

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Fludarabine Actavis 50 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Fludarabini phosphas

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti tik paruoštą tirpalą.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg buteliukas

6. KITA

Actavis Goup PTC ehf

Citotoksinis preparatas

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Fludarabine Actavis 50 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Fludarabine Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fludarabine Actavis

3. Kaip vartoti Fludarabine Actavis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>