Vaistinis preparatas: Vancomycin Actavis
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycin Actavis 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 500 mg (atitinka 525 000 TV) vankomicino (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename buteliuke yra 1 000 mg (atitinka 1 050 000 TV) vankomicino (hidrochlorido pavidalu).

Miltelius ištirpinus taip, kaip rekomenduojama, gautame koncentrate (jį būtina praskiesti) yra 50 mg/ml vankomicino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.

1 buteliukas

10 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną, ištirpinus ir praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vienkartiniam vartojimui. Paruoštą koncentratą reikia tuoj pat praskiesti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Vancomycin Actavis 500 mg

N1 – LT/1/10/2118/001

N10 – LT/1/10/2118/002

Vancomycin Actavis 1000 mg

N1 – LT/1/10/2118/003

N10 – LT/1/10/2118/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycin Actavis 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycinum

Vartoti į veną, ištirpinus ir praskiedus.

2. VARTOJIMO METODAS

Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Paruoštą koncentratą būtina tuoj pat praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm.MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

Kiekviename buteliuke yra 500 mg vankomicino.

Kiekviename buteliuke yra 1 000 mg vankomicino.

6. KITA

Actavis Group PTC ehf



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Vancomycin Actavis 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>