Vaistinis preparatas: VAXIGRIP
Puslapis: 5


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖSPAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VAXIGRIP injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

2010-2011 metų padermės

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Tokių gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti):

A/California/7/2009 (H1N1) – išvesta padermė……………………………….15 mikrogramų HA**

A/Perth/16/2009 (H3N2) – panaši padermė........................................................15 mikrogramų HA**

B/Brisbane/60/2008.………………………........................................................15 mikrogramų HA**

0,5 ml dozėje

*kultivuotų sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose

**hemagliutininas

Vakcina atitinka PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES nutarimą 2010-2011 metų sezonui.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS



Pagalbinės medžiagos: buferinis tirpalas, kurio sudėtyje yra natrio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, kalio-divandenilio fosfato, kalio chlorido ir injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,5 ml (1 dozė) x 1

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,5 ml (1 dozė) x 10

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,5 ml (1 dozė) x 20

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,5 ml (1 dozė) x 50

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,5 ml (1 dozė) x 1

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,5 ml (1 dozė) x 10

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,5 ml (1 dozė) x 20

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,5 ml (1 dozė) x 50

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis ar giliai po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2(C–8(C). Negalima užšaldyti.

Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Prašome perskaityti pakuotės lapelį, kad žinotumėte kaip tvarkyti nereikalingus vaistus.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, Avenue Pont Pasteur

69007Lyon, Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/07/0789/001

N10 – LT/1/07/0789/002

N20 – LT/1/07/0789/003

N50 – LT/1/07/0789/004

N1 – LT/1/07/0789/005

N10 – LT/1/07/0789/006

N20 – LT/1/07/0789/007

N50 – LT/1/07/0789/008

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMNO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gripo profilaktikai

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>