Vaistinis preparatas: VAXIGRIP VAIKAMS
Puslapis: 5


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VAXIGRIP VAIKAMS injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

2010-2011 metų padermės

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Tokių gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti):

A/California/7/2009 (H1N1) – išvesta padermė………………………….........7,5 mikrogramų HA**

A/Perth/16/2009 (H3N2) – panaši padermė..................................................7,5 mikrogramų HA**

B/Brisbane/60/2008..……………………….......................................................7,5 mikrogramų HA**

0,25 ml dozėje

*kultivuotų sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose

**hemagliutininas

Vakcina atitinka PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES nutarimą 2010-2011 metų sezonui.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: buferinis tirpalas, kurio sudėtyje yra natrio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, kalio-divandenilio fosfato, kalio chlorido ir injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,25 ml (1 dozė) x 1

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,25 ml (1 dozė) x 10

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte su adata – 0,25 ml (1 dozė) x 20

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,25 ml (1 dozė) x 1

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,25 ml (1 dozė) x 10Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte be adatos – 0,25 ml (1 dozė) x 20

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis ar giliai po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2(C–8(C). Negalima užšaldyti

Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Prašome perskaityti pakuotės lapelį, kad žinotumėte kaip tvarkyti nereikalingus vaistus.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/07/0790/001

N10 – LT/1/07/0790/002

N20 – LT/1/07/0790/003

N1 – LT/1/07/0790/004

N10 – LT/1/07/0790/005

N20 – LT/1/07/0790/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gripo profilaktikai

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

VAXIGRIP VAIKAMS injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>