Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.

Viename 5 ml buteliuke yra 10 mg epirubicino hidrochlorido.

Viename 10 ml buteliuke yra 20 mg epirubicino hidrochlorido.

Viename 25 ml buteliuke yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.

Viename 100 ml buteliuke yra 200 mg epirubicino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas

1 x 5 ml buteliukas (10 mg/5 ml)

1 x 10 ml buteliukas (20 mg/10 ml)

1 x 25 ml buteliukas (50 mg/25 ml)

1 x 100 ml buteliukas (200 mg/100 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną arba į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

CITOSTATIKAS

Nesuvartotą preparatą ir atliekas ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/09/1814/001

10 ml – LT/1/09/1814/002

25 ml – LT/1/09/1814/003

100 ml – LT/1/09/1814/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Epirubicini hydrochloridum

Vartoti į veną arba į šlapimo pūslę.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 mg/5 ml

20 mg/10 ml

50 mg/25 ml

200 mg/100 ml

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis arba infuzinis tirpalas

Epirubicino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>