Vaistinis preparatas: Žmogaus protrombino kompleksas NKC
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Žmogaus protrombino kompleksas NKC 600 TV milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Žmogaus protrombino kompleksas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

*

*

Žmogaus protrombino kompleksą sudarantys koaguliacijos faktoriai:

II faktorius 500–1100 TV,

VII faktorius 150–400 TV,

IX faktorius 480–750 TV,

X faktorius 500–1100 TV.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

*

*

Pagalbinės medžiagos: milteliuose – heparino natrio druska, antitrombinas III, natrio chloridas, manitolis (E421), natrio citratas; tirpiklyje – injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.

Vienas 50 ml talpos buteliukas su milteliais

Viena 20 ml tirpiklio ampulė

Viena sterili filtracinė adata

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

*

*

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

*

*

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

*

*

Jei ištirpinus miltelius, tirpalas yra drumstas, su nuosėdomis ar pakitusios spalvos, tokio tirpalo vartoti negalima.

8. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

*

*

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

*

*

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

*

*

Rinkodaros teisės turėtojas

VšĮ Nacionalinis kraujo centras

Žolyno g. 34

LT-10210 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

*

*

LT/1/08/1275/001

13. SERIJOS NUMERIS

*

*

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

*

*

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

*

*

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Žmogaus protrombino kompleksas NKC 600 TV



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

*

*

Žmogaus protrombino kompleksas NKC 600 TV milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Žmogaus protrombino kompleksas

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

*

*

Miltelius ištirpinti pakuotėje esančiame tirpiklyje. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

*

*

600 TV

6. KITA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖS ETIKETĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

*

*

Žmogaus protrombino kompleksas NKC 600 TV tirpiklis infuziniam tirpalui

Injekcinis vanduo

2. VARTOJIMO METODAS

*

*

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>