|
Temos
|
Gabapentin Aurobindo
Vaistinis preparatas: Gabapentin Aurobindo
Puslapis: 14 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gabapentin Aurobindo 100 mg kietos kapsulės Gabapentin Aurobindo 300 mg kietos kapsulės Gabapentin Aurobindo 400 mg kietos kapsulės Gabapentinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kieta kapsulė Poliamido / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse: 100 mg: 10 kietų kapsulių 20 kietų kapsulių 30 kietų kapsulių 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 90 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 300 mg: 10 kietų kapsulių 20 kietų kapsulių 30 kietų kapsulių 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 90 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 400 mg: 10 kietų kapsulių 20 kietų kapsulių 30 kietų kapsulių 50 kietų kapsulių 60 kietų kapsulių 90 kietų kapsulių 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 300 kietų kapsulių DTPE buteliukuose: 100 mg: 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 1000 kietų kapsulių 300 mg: 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 1000 kietų kapsulių 400 mg: 100 kietų kapsulių 200 kietų kapsulių 300 kietų kapsulių 500 kietų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Nuryti visą kapsulę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdinė plokštelė: Laikyti gamintojo pakuotėje. DTPE buteliukas: Laikyti gamintojo pakuotėje. Pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką, preparatą suvartoti per 30 dienų. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park, West End Road South Ruislip HA4 6QD Jungtinė Karalystė 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Gabapentin Aurobindo 100 mg Lizdinė plokštelė: N10 - LT/1/10/2337/001 N20 - LT/1/10/2337/002 N30 - LT/1/10/2337/003 N50 - LT/1/10/2337/004 N60 - LT/1/10/2337/005 N90 - LT/1/10/2337/006 N100 - LT/1/10/2337/007 N200 - LT/1/10/2337/008 Buteliukas: N100 - LT/1/10/2337/009 N200 - LT/1/10/2337/010 N1000 - LT/1/10/2337/011 Gabapentin Aurobindo 300 mg Lizdinė plokštelė: N10 - LT/1/10/2337/012 N20 - LT/1/10/2337/013 N30 - LT/1/10/2337/014 N50 - LT/1/10/2337/015 N60 - LT/1/10/2337/016 N90 - LT/1/10/2337/017 N100 - LT/1/10/2337/018 N200 - LT/1/10/2337/019 Buteliukas: N100 - LT/1/10/2337/020 <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |