Vaistinis preparatas: Ciprofloxacin Claris
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Ciprofloxacinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 50 ml buteliuke yra 100 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 100 ml buteliuke yra 200 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 200 ml butelyje yra 400 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, pieno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

1 buteliukas (100 mg/50 ml)

1 buteliukas (200 mg/100 ml)

1 butelis (400 mg/200 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Nevartoti, jei talpyklė nesandari arba tirpalas neskaidrus. Nevartoti tirpalo, kuriame yra matomų kietų dalelių.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius talpyklę

Pirmą kartą atidarius vienadozę talpyklę, tirpalą būtina vartoti nedelsiant.

Po praskiedimo

Praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 42 valandas.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Talpyklėje esantį tirpalą vartoti tik vienai infuzijai. Nesuvartotus likučius sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Claris Lifesciences (UK) Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW16UL, Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 ml – LT/1/08/1355/001

100 ml – LT/1/08/1355/002

200 ml – LT/1/08/1355/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Ciprofloxacinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>