|
Temos
|
DOLFORIN
Vaistinis preparatas: DOLFORIN
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOLFORIN 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras Fentanylum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS DOLFORIN 25 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 15 cm2) yra 4,8 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai/val. greičiu. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Lipnusis sluoksnis: Poli (2-etilheksilakrilatas, vinilacetatas) (50:50) Poli [2-etilheksil)akrilato-ko-metilakrilato-ko-akrilo rūgšties –ko(2,3-epoksipropil)metakrilatas] (61,5:33:5,5:0,02)Dodekan-1- olis Atpalaiduojamoji plėvelė: silikonizuota poliesterio plėvelė Dengiamoji plėvelė: poliesterio/etilenvinilacetato folija Spausdinamasis rašalas 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 transderminiai pleistrai 10 transderminių pleistrų 20 transderminių pleistrų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti transdermaliai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Panaudotą pleistrą sulenkite per pusę taip, kad lipnieji paviršiai sukibtų tarp savęs, ir išmeskite su buitinėmis atliekomis. Kaip sunaikinti nepanaudotus pleistrus, klauskite vaistininko. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Gedeon Richter Plc. Gyömr?i ?t 19-21 1103 Budapest Vengrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N5 – LT/1/08/0989/001 N10 – LT/1/08/0989/002 N20 – LT/1/08/0989/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DOLFORIN 25 ?g/h 2009-10-28 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Paketėlis 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOLFORIN 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras Fentanylum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS DOLFORIN 25 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 15 cm2) yra 4,8 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai/val. greičiu. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Lipnusis sluoksnis: Poli (2-etilheksilakrilatas, vinilacetatas) (50:50) Poli [2-etilheksil)akrilato-ko-metilakrilato-ko-akrilo rūgšties –ko(2,3-epoksipropil)metakrilatas] (61,5:33:5,5:0,02)Dodekan-1- olis Atpalaiduojamoji plėvelė: silikonizuota poliesterio plėvelė Dengiamoji plėvelė: poliesterio/etilenvinilacetato folija Spausdinamasis rašalas 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 transderminis pleistras 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti transdermaliai. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |