Vaistinis preparatas: Irinotecan Vipharm
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irinotecan Vipharm 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre infuziniam tirpalui skirto koncentrato yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

Viename buteliuke (2 ml) yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

Viename mililitre infuziniam tirpalui skirto koncentrato yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

Viename buteliuke (5ml) yra 100 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sorbitolis E420, pieno rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Pakuotės dydis:

40 mg / 2 ml

100 mg / 5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartodami, perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikykiti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Tvarkykite laikydamiesi standartinių ligoninės procedūrų, taikomų citotoksinėms medžiagoms.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

VIPHARM S.A.

11 Przewoźników Street,

03-691 Warsaw

Lenkija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

2 ml – LT/1/10/1896/001

5 ml – LT/1/10/1896/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Pateisinimas dėl informacijos Brailio raštu nebuvimo priimtas.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

*

*

Irinotecan Vipharm 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

*

*

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

*

*

40 mg / 2 ml

100 mg / 5 ml

6. KITA

*

*

B. PAKUOTĖS LAPELIS



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Irinotecan Vipharm 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui.

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>