Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 20


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CAMPTO 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochloridas trihidratas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1ml tirpalo yra 20,0 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, pieno rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 buteliukas

2 ml (40 mg)

5 ml (100 mg)

15 ml (300 mg)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Prieš vartojimą praskiesti.

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštenėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pfizer Enterprises SARL

Rond Point du Kirchberg, 51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Didžioji Liuksemburgo Hercogystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1458/001 – stiklo buteliukas (40 mg/2 ml)

LT/1/99/1458/002 – polipropileno buteliukas (40 mg/2 ml)

LT/1/99/1458/003 – stiklo buteliukas (100 mg/5 ml)

LT/1/99/1458/004 – polipropileno buteliukas (100 mg/5 ml)

LT/1/99/1458/005 – polipropileno buteliukas (300 mg/15 ml)

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

CAMPTO



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

CAMPTO 20mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochloridas trihidratas

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

40 mg/2 ml

100 mg/5 ml

300 mg/15 ml

6. KITA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

CAMPTO 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochloridas trihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis