Vaistinis preparatas: Ondansetron Claris
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ondansetron Claris 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Ondansetronum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename mililitre tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Vienoje 2 ml stiklo ampulėje yra 4 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Vienoje 5 ml stiklo ampulėje (4 ml tirpalo) yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Citrinų rūgštis monohidratas

Natrio citratas

Natrio chloridas

Injekcinis vanduo

Sudėtyje yra natrio. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

Vienoje pakuotėje yra 25 ampulės po 2 ml arba 4 ml tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra 5 ampulės po 2 ml arba 4 ml tirpalo.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną arba raumenis.

Vartoti tik vienam švirkštimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Vartoti tik vienam švirkštimui. Nesuvartotą likutį sunaikinti.

Prieš maišant su kitais vaistais, peržiūrėti preparato charakteristikų santrauką ar pakuotės lapelį.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Ampulę nulaužus, preparatą suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Claris Lifesciences UK Ltd,

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL,

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(2 ml), N5 – LT/1/09/1782/001

(2 ml), N25 – LT/1/09/1782/002

(4 ml), N5 – LT/1/09/1782/003

(4 ml), N25 – LT/1/09/1782/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖS ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Ondansetron Claris 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Ondansetronum

Vartoti tik į veną arba raumenis.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 mg/2 ml

8 mg/4 ml

6. KITA

Prieš maišant su kitais vaistais, peržiūrėti preparato charakteristikų santrauką ar pakuotės lapelį.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ondansetron Claris2 mg/ml injekcinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>