Vaistinis preparatas: Foster
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Foster 100/6 mikrogramai/išpurškime suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Beklometazono dipropionatas/formoterolio fumaratas dihidratas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Vienoje išpurškiamoje (per vožtuvą praeinančioje) dozėje yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Vienoje inhaliuojamojoje (per kandiklį išsiskiriančioje) dozėje yra 84,6 mikrogramo beklometazono dipropionato ir 5,0 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis, norfluranas (HFA-134a).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

1 talpyklėje yra 120 išpurškimų.

1 talpyklėje yra 180 išpurškimų.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Inhaliuoti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Inhaliavimo metu slėginę talpyklę laikyti stačią.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Skirtas tik suaugusiems žmonėms.

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Foster vartoti NEREKOMENDUOJAMA.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Iki išduodant vaistinį preparatą ligoniui

Laikyti šaldytuve (2  8 °C).

Išdavus vaistinį preparatą ligoniui

Po išdavimo datos, kurią vaistininkas užrašė ant lipnios etiketės, inhaliatorių galima naudoti ne ilgiau kaip 5 mėnesius. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Talpyklėje yra suslėgto tirpalo. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50°C temperatūroje. Talpyklės negalima pradurti.

Vaistininkams

Lipnioje pakuotės etiketėje užrašykite inhaliatoriaus išdavimo pacientui datą. Etiketę užklijuokite ant inhaliatoriaus.

Įsitikinkite, kad preparato išdavimo metu iki ant pakuotės nurodyto tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 5 mėnesiai.

Vieta lipniai etiketei

Išdavimo data

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16-1010 Wien, Austrija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

N1 - 120 dozių – LT/1/08/1211/001

N1 - 180 dozių – LT/1/08/1211/002

N2 x 120 dozių – LT/1/08/1211/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Foster 100/6 mikrogramai

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Foster 100/6 mikrogramai/išpurškime suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Beklometazono dipropionatas/formoterolio fumaratas dihidratas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>