Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastatin Ranbaxy
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

Imipenemum/Cilastatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra 530,1 mg imipenemo (atitinka 500 mg bevandenio imipenemo) ir 530,7 mg cilastatino natrio druskos (atitinka 500 mg cilastatino). Viename mililitre paruošto tirpalo yra 5 mg imipenemo ir 5 mg cilastatino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: buteliuke yra 20 mg natrio-vadenilio karbonato.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

1 g miltelių 22 ml buteliuke

1 buteliukas

1 g miltelių 100 ml buteliuke

1 buteliukas

10 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Viename buteliuke yra 37,5 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje..

Paruoštą preparatą reikia vartoti nedelsiant.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Preparatas skirtas vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Ranbaxy UK Ltd.

CP House, 97-107 Uxbridge Road, Ealing, W55TL, Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(22 ml), N1 – LT/1/09/1742/001

(100 ml), N1 – LT/1/09/1742/002

(100 ml), N10 – LT/1/09/1742/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Infuzija į veną.

Vartoti pagal gydytojo nurodymus.

{100 ml infuziniai buteliukai}

Buteliuko turinį ištirpinti 100 ml tirpiklio.

Negalima tirpinti tirpikliuose, kurių sudėtyje yra laktato.

Negalima maišyti arba vartoti papildomai kartu su kitais antibiotikais.

{Pavieniai buteliukai}

1. Prieš vartojant, patikrinti, ar milteliuose nėra svetimkūnių ir ar nepažeista tarp dangtelio ir buteliuko esanti plomba.

2. Sukant ir spaudžiant perlaužti plombą ir nuimti dangtelį.

3. Kaniulę įspausti į infuzinio maišelio pagalbinę dalį. Kaniulės apsauginę dalį spausti į buteliuką, kol pasigirs spragtelėjimas.

4. Buteliuką laikyti statmenai ir kurį laiką spausti infuzinį maišelį taip, kad 2/3 buteliuko užsipildytų tirpikliu (0,9 % natrio chlorido tirpalas). Buteliuką pakratyti, kol milteliai visiškai ištirpsta.

5. Buteliuką apversti ir, spaudžiant infuzinį maišelį, buteliuko turinį sugrąžinti atgal į infuzinį maišą.

Kartoti 4 ir 5 veiksmus, kol buteliukas visiškai ištuštėja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>