Vaistinis preparatas: Rocuronium bromide Teva
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rocuronium bromide Teva10 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas

Rokuronio bromidas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename ml yra 10 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 25 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, 10% natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/ infuzinis tirpalas.

2,5 ml

1 buteliukas

10 buteliukų

5 ml

1 buteliukas

10 buteliukų

12 buteliukų

60 buteliukų

10 ml

1 buteliukas

10 buteliukų

20 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną vienkartine injekcija arba ilgalaike infuzija.

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

Atidarius buteliuką, vartoti nedelsiant.

Praskiestą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Apie praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Neatidarytas buteliukas: Laikyti šaldytuve (28 ?C).

Šį vaistinį preparatą galima taip pat laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje iki 3 mėnesių, po to jį reikia sunaikinti.

Laikyto 8-25 (C temperatūroje preparato vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima. Data, kada vaistinis preparatas buvo išimtas iš šaldytuvo, turi būti užrašoma ant šios pakuotės. Bendras laikymo laikas (įskaitant neatidaryto buteliuko laikymo laiką ne šaldytuve) negali būti ilgesnis negu 12 mėnesių.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(2,5 ml), N1 - LT/1/10/2026/001

(2,5 ml), N10 - LT/1/10/2026/002

(5 ml), N1 - LT/1/10/2026/003

(5 ml), N10 - LT/1/10/2026/004

(5 ml), N12 - LT/1/10/2026/005

(5 ml), N60 - LT/1/10/2026/006

(10 ml), N1 - LT/1/10/2026/007

(10 ml), N10 - LT/1/10/2026/008

(10 ml), N20 - LT/1/10/2026/009

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Rocuronium bromide Teva 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>