|
Temos
|
Glepark
Vaistinis preparatas: Glepark
Puslapis: 10 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glepark 0,088 mg tabletės Glepark 0,18 mg tabletės Glepark 0,35 mg tabletės Glepark 0,7 mg tabletės Pramipeksolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 0,088 mg pramipeksolio tabletėse yra: 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). 0,18 mg pramipeksolio tabletėse yra: 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). 0,35 mg pramipeksolio tabletėse yra: 0,35 mg pramipeksolio (0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). 0,7 mg pramipeksolio tabletėse yra: 0,7 mg pramipeksolio (1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė 30 tablečių 100 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepareinamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖLNESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2B, 140 78 Praha 4, Čekijos Respublika 12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS Glepark 0,088 mg N30 – LT/1/09/1651/001 N100 – LT/1/09/1651/002 Glepark 0,18 mg N30 – LT/1/09/1651/003 N100 – LT/1/09/1651/004 Glepark 0,35 mg N30 – LT/1/09/1651/005 N100 – LT/1/09/1651/006 Glepark 0,7 mg N30 – LT/1/09/1651/007 N100 – LT/1/09/1651/008 13. SERIJOS NUMERIS Serija: XXXX 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glepark 0,088 mg tabletės Glepark 0,18 mg tabletės Glepark 0,35 mg tabletės Glepark 0,7 mg tabletės 2010-12-15 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ Lizdinės plokštelės * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * Glepark 0,088 mg tabletės Glepark 0,18 mg tabletės Glepark 0,35 mg tabletės Glepark 0,7 mg tabletės Pramipeksolis 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS * * Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 3. TINKAMUMO LAIKAS * * EXP: mm/yyyy 4. SERIJOS NUMERIS * * LOT: XXXX 5. KITA * * 2010-12-15 B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Glepark 0,088 mg tabletės Glepark 0,18 mg tabletės Glepark 0,35 mg tabletės Glepark 0,7 mg tabletės Pramipeksolis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |