Vaistinis preparatas: Oksaliplatina EBEWE
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oksaliplatina EBEWE 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

50 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 10 ml tirpalo.

100 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 20 ml tirpalo.

150 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 150 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 30 ml tirpalo.

1 ml paruošto koncentrato tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

Milteliai infuziniam tirpalui

50 mg

100 mg

150 mg

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti tik į veną.

Vartoti į veną paruoštą ir atskiestą tirpalą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) JEI REIKIA

Citostatikas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Paruoštą tirpalą būtina nedelsiant praskiesti.

Atskiestą tirpalą suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Buteliukas (50 mg) – LT/1/07/0876/001

Buteliukas (100 mg) – LT/1/07/0876/002

Buteliukas (150 mg) – LT/1/07/0876/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ BUTELIUKUI

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oksaliplatina EBEWE 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

50 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 10 ml tirpalo.

100 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 20 ml tirpalo.

150 mg buteliukas: Kiekviename buteliuke yra 150 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 30 ml tirpalo.

1 ml paruošto koncentrato tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

Milteliai infuziniam tirpalui

50 mg

100 mg

150 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Vartoti į veną paruoštą ir atskiestą tirpalą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>