Vaistinis preparatas: Oksaliplatina medac
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ (50 MG, 100 MG IR 150 MG)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oksaliplatina medac 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml paruošto koncentrato tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

50 mg buteliukas: kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 10 ml tirpalo.

100 mg buteliukas: kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 20 ml tirpalo.

150 mg buteliukas: kiekviename buteliuke yra 150 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 30 ml tirpalo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

Milteliai infuziniam tirpalui

50 mg

100 mg

150 mg

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Vartoti į veną paruoštą ir atskiestą tirpalą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA

Citostatikas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

Paruoštą tirpalą būtina nedelsiant praskiesti.

Atskiestą tirpalą suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

50 mg – LT/1/07/0654/001

100 mg – LT/1/07/0654/002

150 mg – LT/1/07/0654/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Oksaliplatina medac 50 mg

Oksaliplatina medac 100 mg

Oksaliplatina medac 150 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ (50 MG, 100 MG IR 150 MG)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oksaliplatina medac 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 10 ml tirpalo.

Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 20 ml tirpalo.

Kiekviename buteliuke yra 150 mg oksaliplatinos, skirtos paruošti 30 ml tirpalo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

50 mg

100 mg

150 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Vartoti į veną paruoštą ir atskiestą tirpalą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>