Vaistinis preparatas: Voluforte
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas

Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4) izotoniniame natrio chlorido tirpale

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra:

Poli (O-2-hidroksietil) krakmolo 100 g

- Moliarinė substitucija: 0,38 -0,45

- Vidutinis molekulinis svoris: 130 000 daltonų

Natrio chlorido 9 g

Elektrolitų koncentracija:

Natris 154 mmol/l

Chloridai 154 mmol/l.

Teorinis osmoliariškumas: 308 mOsm/l

Nustatytas titravimu rūgštingumas: < 1,0 mmol NaOH/l

pH: 4,0 – 5,5

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

Buteliukai

1 x 500 ml

10 x 500 ml

20 x 500 ml

Maišeliai

1 x 500 ml

10 x 500 ml

20 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Atidarius buteliuką arba maišelį, preparatą reikia vartoti nedelsiant.

Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Galima vartoti tik tuo atveju, jei buteliukas arba maišelis nepažeistas, o tirpalas yra skaidrus, jame nėra dalelių.

Prieš vartojimą nuo maišelio reikia nuimti apvalkalą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

-01-209 Warszawa

Lenkija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Maišelis (500 ml):

N1 - LT/1/10/1979/001

N10 - LT/1/10/1979/002

N20 - LT/1/10/1979/003

Buteliukas (500 ml):

N1 - LT/1/10/1979/004

N10 - LT/1/10/1979/005

N20 - LT/1/10/1979/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ARBA MAIŠELIO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas

Hidroksietilo krakmolas (HES 130/0,4) izotoniniame natrio chlorido tirpale

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra:

Poli (O-2-hidroksietil) krakmolo 100 g

- Moliarinė substitucija: 0,38 -0,45

- Vidutinis molekulinis svoris: 130 000 daltonų

Natrio chlorido 9 g

Elektrolitų koncentracija:

Natris 154 mmol/l

Chloridai 154 mmol/l.

Teorinis osmoliariškumas: 308 mOsm/l

Nustatytas titravimu rūgštingumas: < 1,0 mmol NaOH/l

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>