Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos.

Kiekviename buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos.

1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

10 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpinus ir praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikymo sąlygas ištirpinus ir praskiedus nurodytos pakuotės lapelyje

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoskinių preparatų naikinimo reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.

Holešovice, Jankovcova 1569/2c,

170 00 Praha 7

Čekija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(50 mg), N1 – LT/1/10/1903/001

(50 mg), N10 – LT/1/10/1903/002

(100 mg), N1 – LT/1/10/1903/003

(100 mg), N10 – LT/1/10/1903/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml, 50 mg

Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml, 100 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

Vartoti į veną ištirpinus ir praskiedus.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg oksaliplatinos

100 mg oksaliplatinos

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>