Vaistinis preparatas: Doxorubicin Actavis
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doxorubicin Actavis 10 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doxorubicin Actavis 50 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename buteliuke yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.

Kiekviename buteliuke yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas, laktozės monohidratas, injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui.

1 buteliukas, kuriame yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.

1 buteliukas, kuriame yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Miltelius ištirpinus, vartoti į veną arba į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Ištirpinus, vartoti nedelsiant.

Citostatinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Ištirpinto preparato, laikomo 25 (C temperatūroje tinkamumo laikas yra 24 valandos, laikomo 2(C - 8(C temperatūroje ( 48 valandos.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų tvarkymo reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/10/1947/001

LT/1/10/1947/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Doxorubicin Actavis 10 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doxorubicin Actavis 50 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

Vartoti į veną arba į šlapimo pūslę.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 mg

50 mg

6. KITA

Miltelius ištirpinus, kiekviename paruošto tirpalo ml yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido.

Citostatinis preparatas



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Doxorubicin Actavis 10 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doxorubicin Actavis 50 mg milteliai injekciniam tirpalui

Doksorubicino hidrochloridas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>