|
Temos
|
nicorette invisipatch
Vaistinis preparatas: nicorette invisipatch
Puslapis: 7 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette invisipatch 10 mg/16 val. transderminis pleistras Nikotinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 9,0 cm2 yra 15,75 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 val. greičiu. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, vidutinės grandinės trigliceridai polietileno tereftalato plėvelė (PET), akrilinių klijų tirpalas, kalio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, aliuminio acetilacetonatas, polietileno tereftalato plėvelė, kurios viena pusė lakuota, polietileno tereftalato plėvelė, kurios viena pusė padengta aliuminiu, abi pusės – siliciu. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 transderminiai pleistrai 14 transderminių pleistrų 28 transderminiai pleistrai 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS McNeil AB Norrbroplatsen 2 SE - 25109 Helsingborg Švedija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N7 – LT/1/94/1558/001 N14 – LT/1/94/1558/002 N28 – LT/1/94/1558/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Priklausomybei nuo tabako gydyti. Dozavimas Vieną 10 mg/16 val. transderminį pleistrą klijuoti ant odos rytą, o vakare jį nuimti. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU nicorette invisipatch 10 mg/16 h MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) nicorette invisipatch 10 mg/16 val. transderminis pleistras Nikotinas Vartoti ant odos 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 6. KITA Viename transderminiame pleistre yra 15,75 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 val. greičiu. INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette invisipatch 15 mg/16 val. transderminis pleistras Nikotinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 13,5 cm2 yra 23,62 mg nikotino, atsipalaiduojančio 15 mg/16 val. greičiu. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, vidutinės grandinės trigliceridai <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |