Vaistinis preparatas: Midazolam B.Braun
Puslapis: 16


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekcinis tirpalas

Midazolamum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1 mg midazolamo (atitinka 1,112 mg midazolamo hidrochlorido).

5 ml tirpalo (1 ampulėje) yra 5 mg midazolamo (atitinka 5,560 mg midazolamo hidrochlorido).



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrii chloridum

Acidum hydrochloridum 10%

Aqua ad iniectabilia

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

Stiklinės ampulės:

10 ampulių po 5 ml

Polietileninės ampulės:

4 ampulės po 5 ml

10 ampulių po 5 ml

20 ampulių po 5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną, į raumenis arba į tiesiąją žarną

Vienkartinio vartojimo preparatas.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Nesuvartotus vaistinio preparato likučius reikia išpilti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Vokietija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/08/1110/001 – stiklo ampulė (5 ml), N10

LT/1/08/1110/002 – polietileninė ampulė (5 ml), N4

LT/1/08/1110/003 – polietileninė ampulė (5 ml), N10

LT/1/08/1110/004 – polietileninė ampulė (5 ml), N20

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Ampulė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekcinis tirpalas

Midazolamum

2. VARTOJIMO METODAS

i.v., i.m., p.rec.

3. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

B.Braun Melsungen AG

4. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}

5. SERIJOS NUMERIS

{numeris}

6. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekcinis tirpalas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>