Vaistinis preparatas: Propofol-Lipuro
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol-Lipuro 20 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija

Propofolum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml emulsijos yra 20 mg propofolio.

Viename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Soiae oleum raffinatum, Triglycerida saturata media, Glycerolum, Lecitinum ovum, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia.

Išsamesnė informacija nurodyta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė / infuzinė emulsija

10 buteliukų po 50 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Jei po pakratymo matomi du sluoksniai, preparato vartoti negalima.

Emulsijos sudėtyje nėra konservantų, todėl būtina laikytis aseptinių sąlygų.

Prieš vartojimą kamštelį nuvalyti etanoliu.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparatą vartoti nedelsiant.

Vienkartinio vartojimo preparatas, skirtas tik vienam pacientui.

Po pavartojimo, preparato likučius reikia išpilti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1075/007

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol-Lipuro 20 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija

Propofolum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml emulsijos yra 20 mg propofolio

Viename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Soiae oleum raffinatum, Triglycerida saturata media, Glycerolum, Lecitinum ovum, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia.

Išsamesnė informacija nurodyta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė / infuzinė emulsija

50 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vienkartinio vartojimo preparatas, skirtas tik vienam pacientui.

Po pavartojimo, preparato likučius reikia išpilti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>