Vaistinis preparatas: Paclitaxel Sandoz
Puslapis: 20


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel Sandoz 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paclitaxelum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 6 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenė citrinų rūgštis.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 buteliukas po 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 30 mg paklitakselio.

5 buteliukai po 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 30 mg paklitakselio.

10 buteliukų po 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 30 mg paklitakselio.

20 buteliukų po 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 30 mg paklitakselio.

1 buteliukas po 16,7 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 100 mg paklitakselio.

5 buteliukai po 16,7 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 100 mg paklitakselio.

10 buteliukų po 16,7 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 100 mg paklitakselio.

20 buteliukų po 16,7 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 100 mg paklitakselio.

1 buteliukas po 25 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 150 mg paklitakselio.

5 buteliukai po 25 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 150 mg paklitakselio.

10 buteliukų po 25 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 150 mg paklitakselio.

20 buteliukų po 25 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 150 mg paklitakselio.

1 buteliukas po 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 300 mg paklitakselio.

5 buteliukai po 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 300 mg paklitakselio.

10 buteliukų po 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 300 mg paklitakselio.

20 buteliukų po 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 300 mg paklitakselio.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

Citotoksinis preparatas.

Sudėtyje yra etanolio (alkoholio). Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Bet kurį nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių darbo su citotoksiniais junginiais reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovėnija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(5 ml), N1 – LT/1/10/1877/001

(5 ml), N5 – LT/1/10/1877/002

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>