Vaistinis preparatas: Magnegita
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 469 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromolių gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 78,63 mg gadolinio).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Penteto rūgštis, megluminas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

1 buteliukas po 5 ml injekcinio tirpalo/10 buteliukų po 5 ml injekcinio tirpalo

1 buteliukas po 10 ml injekcinio tirpalo /10 buteliukų po 10 ml injekcinio tirpalo

1 buteliukas po 15 ml injekcinio tirpalo/10 buteliukų po 15 ml injekcinio tirpalo

1 buteliukas po 20 ml injekcinio tirpalo /10 buteliukų po 20 ml injekcinio tirpalo

1 buteliukas po 30 ml injekcinio tirpalo/10 buteliukų po 30ml injekcinio tirpalo

1 buteliukas po 100 ml injekcinio tirpalo/10 buteliukų po 100 ml injekcinio tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Vieno buteliuko kontrastinė medžiaga skirta vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D - 69115 Heidelberg

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1254/001 – buteliukas (5 ml), N1

LT/1/08/1254/002 – buteliukas (5 ml), N10

LT/1/08/1254/003 – buteliukas (10 ml), N1

LT/1/08/1254/004 – buteliukas (10 ml), N10

LT/1/08/1254/005 – buteliukas (15 ml), N1

LT/1/08/1254/006 – buteliukas (15 ml), N10

LT/1/08/1254/007 – buteliukas (20 ml), N1

LT/1/08/1254/008 – buteliukas (20 ml), N10

LT/1/08/1254/009 – buteliukas (30 ml), N1

LT/1/08/1254/010 – buteliukas (30 ml), N10

LT/1/08/1254/011 – buteliukas (100 ml), N1

LT/1/08/1254/012 – buteliukas (100 ml), N10

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2008-10-29

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliukas (15, 20, 30, 100 ml buteliukai)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>