Vaistinis preparatas: Somatuline Autogel
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Somatuline Autogel 60 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Lanreotidum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename užpildytame švirkšte yra 60 mg lanreotido (lanreotido acetato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, ledinė acto rūgštis (koreguoti pH).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

Vienas švirkštas su automatiniu apsauginiu užraktu ir adata.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti giliai po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Pailginto atpalaidavimo preparatas.

Vienkartinio vartojimo preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Laikyti gamintojo pakuotėje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne Billancourt

Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0197/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Somatuline Autogel 60 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

LAMINUOTAS MAIŠELIS, KURIAME YRA UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Somatuline Autogel 60 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Lanreotidum

Vartoti giliai po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP mm/MMMM

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

6. KITA

IPSEN PHARMA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Lanreotide 60 mg

Deep s.c.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP mm/MMMM

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

6. KITA

SINGLE USE ONLY



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Somatuline Autogel 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Lanreotidum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename užpildytame švirkšte yra 90 mg lanreotido (lanreotido acetato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, ledinė acto rūgštis (koreguoti pH).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

Vienas švirkštas su automatiniu apsauginiu užraktu ir adata.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti giliai po oda.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>