Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 20


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irinotecan Polpharma 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

2 ml buteliukas: kiekviename buteliuke yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

5 ml buteliukas: kiekviename buteliuke yra 100 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: pieno rūgštis, natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, sorbitolis (E420), injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 x 2 ml buteliukas (40 mg)

1 x 5 ml buteliukas (100 mg)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą turi būti praskiestas.

Po atskiedimo preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant.



6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą reikia išmesti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

(logo) POLPHARMA

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Lenkija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

2 ml – LT/1/10/1895/001

5 ml – LT/1/10/1895/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Irinotecan Polpharma 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

Po atskiedimo vartoti į veną.

3. TINKAMUMO

<<< Ankstesnis puslapis