Vaistinis preparatas: Monofer
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Monofer 100 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Ferrum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre tirpalo yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

1 ml buteliuke yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

1 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

2 ml buteliuke yra 200 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

2 ml ampulėje yra 200 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

5 ml buteliuke yra 500 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

5 ml ampulėje yra 500 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

10 ml buteliuke yra 1000 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

10 ml ampulėje yra 1000 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH koregavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Ampulės

5 x 1 ml ampulės

10 x 1 ml ampulių

5 x 2 ml ampulės

10 x 2 ml ampulių

2 x 5 ml ampulės

5 x 5 ml ampulės

2 x 10 ml ampulės

5 x 10 ml ampulės

Buteliukai

5 x 1 ml buteliukai

10 x 1 ml buteliukų

5 x 2 ml buteliukai

10 x 2 ml buteliukų

2 x 5 ml buteliukai

5 x 5 ml buteliukai

2 x 10 ml buteliukai

5 x 10 ml buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Po pirmojo atidarymo, suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Monofer skirtas vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

4300 Holbaek

Danija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Ampulė:

(1 ml), N5 – LT/1/10/1898/001

(1 ml), N10 – LT/1/10/1898/002

(2 ml), N5 – LT/1/10/1898/003

(2 ml), N10 – LT/1/10/1898/004

(5 ml), N5 – LT/1/10/1898/005

(5 ml), N10 – LT/1/10/1898/006

(10 ml), N5 – LT/1/10/1898/007

(10 ml), N10 – LT/1/10/1898/008

Buteliukas:

(1 ml), N5 – LT/1/10/1898/009

(1 ml), N10 – LT/1/10/1898/010

(2 ml), N5 – LT/1/10/1898/011

(2 ml), N10 – LT/1/10/1898/012

(5 ml), N5 – LT/1/10/1898/013

(5 ml), N10 – LT/1/10/1898/014

(10 ml), N5 – LT/1/10/1898/015

(10 ml), N10 – LT/1/10/1898/016

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>