Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin medac 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra 5 mg oksaliplatinos.

Viename 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra, 50 mg oksaliplatinos.

Viename 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos.

Viename 40 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra 200 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, gliukonolaktonas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 buteliukas, 50 mg/10 ml

1 buteliukas, 100 mg/20 ml

1 buteliukas, 200 mg/40 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

Tinkamumo laikas praskiedus nurodytas pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų naikinimo reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac GmbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 ml – LT/1/10/2036/001

20 ml – LT/1/10/2036/002

40 ml – LT/1/10/2036/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

10 ML BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Oxaliplatin medac 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg/10 ml

6. KITA

Citostatinis preparatas.

medac GmbH



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

20 ML IR 40 ML BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin medac 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra 5 mg oksaliplatinos.

Viename 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos.

Viename 40 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliuke yra 200 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>