Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido.

Viename 5 ml buteliuke yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.

Viename 25 ml buteliuke yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

Viename 100 ml buteliuke yra 200 mg doksorubicino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

5 ml yra 10 mg

25 ml yra 50 mg

100 ml yra 200 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Tik vienkartiniam vartojimui

Vartoti į veną ir į šlapimo pūslę.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą praskiesti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksiškas vaistinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Informaciją apie praskiesto preparato tinkamumo laiką rasite pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/10/2139/001

25 ml – LT/1/10/2139/002

100 ml – LT/1/10/2139/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doxorubicini hydrochloridum

Vartoti į veną ir į šlapimo pūslę.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml yra 10 mg

25 ml yra 50 mg

100  ml yra 200 mg

6. KITA

Citotoksiškas vaistinis preparatas



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Doksorubicino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>