Vaistinis preparatas: Gemcitabin Ebewe
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemcitabin Ebewe 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabin Ebewe 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra 200 mg gemcitabino (gemcitabino hidrochlorido pavidalu).

Viename buteliuke yra 1000 mg gemcitabino (gemcitabino hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Manitolis (E 421), natrio acetatas ir natrio hidroksidas. Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

1 buteliukas

5 buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpintą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti tik vieną kartą.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Ištirpinto preparato negalima šaldyti ar užšaldyti.

Citotoksinis vaistinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Neatidarytas buteliukas. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Apie ištirpinto preparato tinkamumo laiką žr. pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis įprastų citotoksinių vaistinių preparatų tvarkymo reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestrasse 11

4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Gemcitabin Ebewe 200 mg

N1 – LT/1/09/1581/001

N5 – LT/1/09/1581/002

Gemcitabin Ebewe 1000 mg

N1 – LT/1/09/1581/003

N5 – LT/1/09/1581/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

2010-09-24

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

200 mg buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Gemcitabin Ebewe 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Vartoti į veną ištirpintą

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

200 mg gemcitabino

6. KITA

2010-09-24



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

1000 mg buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemcitabin Ebewe 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Manitolis (E 421), natrio acetatas ir natrio hidroksidas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ištirpintą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>