Vaistinis preparatas: Ceretec
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ceretec 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Eksametazimas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 500 mikrogramų eksametazimo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra: alavo (II) chloridas dihidratas, natrio chloridas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

2 buteliukai

5 buteliukai

Kempinėlės (suvilgytos 70% izopropilo alkoholiu)

2, 5 etiketės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Diagnostinis preparatas scintigrafiniam matavimui.

Milteliai injekciniam tirpalui ištirpinami injekciniame natrio pertechnetato [99mTc] tirpale, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Radiofarmacinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą (žymėtą) preparatą vartoti 30 min. po ištirpinimo.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Paruoštą preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Apie radioaktyvių medžiagų atliekų tvarkymą žr. pakuotės lapelyje.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N2 – LT/1/99/1433/001

N5 – LT/1/99/1433/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLINIS BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Ceretec 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Eksametazimas

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

500 mikrogramų eksametazimo

6. KITA

GE Healthcare Limited, HP7 9NA, Jungtinė Karalystė

Informacija ant etiketės, priklijuojama praskiedus preparatą:

Ceretec

Technecio [99mTc] eksametazimo injekcinis tirpalas

99mTc................................MBq/mCi

.........................................ml

.........................................val.

........................................{MMMM/mm/DD}

Radioaktyvu

GE Healthcare Limited, HP7 9NA, Jungtinė Karalystė



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>