Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Accord
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

*

*

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Oxaliplatin Accord 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

*

*

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 5 mg oksaliplatinos.

10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 50 mg oksaliplatinos.

20 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 100 mg oksaliplatinos.

40 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 200 mg oksaliplatinos.

PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

*

*

Pagalbinės medžiagos:

Laktozės monohidratas

Injekcinis vanduo

FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

*

*

Koncentratas infuziniam tirpalui.

50 mg/10 ml

100 mg/20 ml

200 mg/40 ml

1 ( 10 ml buteliukas

1 ( 20 ml buteliukas

1 ( 40 ml buteliukas

VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

*

*

Buteliukai skirti vienkartiniam vartojimui.

Praskiedus vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

*

*

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

*

*

Citotoksinis preparatas.

TINKAMUMO LAIKAS

*

*

Tinka iki {mm/MMMM}

SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

*

*

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Praskiesto preparato galiojimo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

*

*

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

*

*

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

*

*

10 ml - LT/1/10/2144/001

20 ml - LT/1/10/2144/002

40 ml – LT/1/10/2114/003

SERIJOS NUMERIS

*

*

Serija

PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

*

*

Receptinis vaistinis preparatas

VARTOJIMO INSTRUKCIJA

*

*

INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

*

*

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

*

*

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

*

*

Oxaliplatin Accord 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

Praskiedus vartoti į veną.

VARTOJIMO METODAS

*

*

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP {mm/MMMM}

SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

*

*

50 mg/10 ml

100 mg/20 ml

200 mg/40 ml

KITA

*

*

Citotoksinis preparatas.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin Accord 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>