Vaistinis preparatas: Cytarabine Accord
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas

Cytarabinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 1 ml buteliuke yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 500 mg citarabino.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 1 000 mg citarabino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

Makrogolis 400

Trometamolis

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/ infuzinis tirpalas

100 mg / 1 ml

500 mg / 5 ml

1 000 mg / 10 ml

1 x 1 ml buteliukas, 5 x 1 ml buteliukai

1 x 5 ml buteliukas, 5 x 5 ml buteliukai

1 x 10 ml buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną ir po oda.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [mm MMMM]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(1 ml), N1 – LT/1/10/2138/001

(1 ml), N5 – LT/1/10/2138/002

(5 ml), N1 – LT/1/10/2138/003

(5 ml), N5 – LT/1/10/2138/004

(10 ml), N1 – LT/1/10/2138/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas

Cytarabinum

Vartoti į veną ir po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP [mm MMMM]

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 mg / 1 ml

500 mg / 5 ml

1 000 mg / 10 ml

6. KITA

Citotoksinis preparatas.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas

Citarabinas

Jūsų vaistinio preparato pavadinimas yra „Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas“, tačiau toliau pakuotės lapelyje jis bus vadinamas „Cytarabine Accord“.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>