|
Temos
|
NeisVac-C
Vaistinis preparatas: NeisVac-C
Puslapis: 9 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeisVac-C 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Adsorbuota meningokokų C grupės polisacharidinė konjuguota vakcina 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Neisseria meningitidis C grupės (padermė C11) polisacharidas (de-O-acetilintas) 10 mikrogramų konjuguotas su stabligės toksoidu 10–20 mikrogramų adsorbuotas ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,5 mg Al3+ 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas Injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 1 švirkštas 0,5 ml ir 2 injekcinės adatos 10 x 1 švirkštas 0,5 ml 20 x 1 švirkštas 0,5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į raumenis. Prieš vartodami gerai supurtykite. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Natrio kiekis – daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje. Galima laikyti kambario temperatūroje (( 25 °C) iki 9 mėnesių tinkamumo laikotarpiu. Laikymo +25 °C pradžios data: Peržiūrėtas tinkamumo laikas (pradžios data + 9 mėnesiai): neviršijantis tinkamumo laiko, išspausdinto ant dėžutės, galo. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Baxter Healthcare Limited Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N1 – LT/1/09/1495/001 N10 – LT/1/09/1495/002 N20 – LT/1/09/1495/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NeisVac-C MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) NeisVac-C 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Adsorbuota meningokokų C grupės polisacharidinė konjuguota vakcina 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti į raumenis. 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,5 ml 6. KITA Du nulupami švirkšto etiketės skyriai, kuriuose rodoma produkto pavadinimas: NeisVac-C gamintojo pavadinimas: Baxter serijos numeris: Serija (toliau pateikiamas įspaustas numeris) B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NeisVac-C 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Adsorbuota meningokų C grupės polisacharidinė konjuguota vakcina <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |