Vaistinis preparatas: Pulmozyme
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pulmozyme 2500 TV/2,5 ml purškiamasis tirpalas

Dornazė alfa

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 2,5 ml tirpalo ampulėje yra 2500 TV (2,5 mg) dornazės alfa, t. y. fosforilinto, glikozilinto rekombinantinio žmogaus baltymo deoksiribonukleazės 1.

Tirpalo koncentracija: 1000 TV/ml (1 mg/ml, 1 Genentech TV/ml ( 1 mikrogramas/ml)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Purškiamasis tirpalas

6 ampulės po 2,5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Inhaliuoti

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.



10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB “Roche Lietuva”

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1470/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

FOLIJOS PAKETĖLIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pulmozyme 2500 TV/2,5 ml purškiamasis tirpalas

Dornazė alfa

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 2,5 ml tirpalo ampulėje yra 2500 TV (2,5 mg) dornazės alfa, t. y. fosforilinto, glikozilinto rekombinantinio žmogaus baltymo deoksiribonukleazės 1.

Tirpalo koncentracija: 1000 TV/ml (1 mg/ml, 1 Genentech TV/ml ( 1 mikrogramas/ml).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Purškiamasis tirpalas

6 ampulės po 2,5 ml tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Inhaliuoti

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.



10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB “Roche Lietuva”

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>