Vaistinis preparatas: Propoven
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propoven 2 % injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre emulsijos yra 20 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, išgryninti kiaušinių fosfatidai, glicerolis, oleino rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus ir natrio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 buteliukas po 50 ml injekcinės/infuzinės emulsijos

10 buteliukų po 50 ml injekcinės/infuzinės emulsijos

15 buteliukų po 50 ml injekcinės/infuzinės emulsijos

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą buteliuką pakratyti.

Vartoti tik homogenišką emulsiją. Pakuotė turi būti nepažeista. Tik vienkartinei injekcijai ar infuzijai, vienam pacientui.

Buteliukas neskirtas daugkartiniam vartojimui.

Po pavartojimo preparato likučius reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą buteliuko guminį kamštelį būtina dezinfekuoti: užpurkšti alkoholio arba nuvalyti alkoholyje suvilgytu vatos gabalėliu. Vartoti tik aseptiškai.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

Po buteliuko atidarymo preparatas turi būti vartojamas nedelsiant.



9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/05/0195/011

N10 – LT/1/05/0195/012

N15 – LT/1/05/0195/013

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

50 ML BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propoven 2 % injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre emulsijos yra 20 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, išgryninti kiaušinių fosfatidai, glicerolis, oleino rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus ir natrio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>