Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Cisplatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg cisplatinos.

10 ml buteliuke koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg cisplatinos.

25 ml buteliuke koncentrato infuziniam tirpalui yra 25 mg cisplatinos.

50 ml buteliuke koncentrato infuziniam tirpalui yra 50 mg cisplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra natrio chlorido, natrio hidroksido (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgšties (pH koreguoti), injekcinio vandens.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

10 mg yra 10 ml

25 mg yra 25 ml

50 mg yra 50 ml

1 X 10 ml buteliukas

1 X 25 ml buteliukas

1 X 50 ml buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vienkartiniam vartojimui

Vartoti tik infuzijai į veną.

Tai koncentratas

Prieš vartojimą PRASKIESTI.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

CITOTOKSIŠKAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Pirmą kartą atidarius, suvartoti nedelsiant.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 ml – LT/1/10/2176/001

25 ml – LT/1/10/2176/002

50 ml – LT/1/10/2176/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Cisplatinum

Vartoti tik infuzijai į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Tai koncentratas

Prieš vartojimą praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm-MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml buteliukas

25 ml buteliukas

50 ml buteliukas

10 mg yra 10 ml

25 mg yra 25 ml

50 mg yra 50 ml

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>